La Validación de Procesos de formas farmacéuticas sólidas, es un aspecto que se contempla en la enseñanza de la Tecnología Farmacéutica, ya que se considera parte fundamental en el cumplimiento de la NOM 059-SSA1-1993 “Buenas Prácticas de Fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos” que corresponde a la normatividad vigente en México. En éste trabajo se elaboraron, como primera fase de la validación de procesos, los Protocolos de Calificación del área de encapsulado y encapsuladora DOTT BONAPACE de los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza, como parte del acervo documental y material educativo que los alumnos de la carrera de Química Farmacéutico Biológica requieren para asegurar que su trabajo experimental en áreas, equipos y procesos son capaces de operar consistentemente dentro de límites y tolerancias establecidas en dichos Protocolos.

The Validation of Processes of solid pharmaceutical forms, is an aspect that is contemplated in the education of the Pharmaceutical Technology, since fundamental part in the fulfillment of the NOM 059-SSA1-1993 “Good Practices of Manufacture for establishments of the pharmaceutical chemical industry dedicated to the medecine manufacture” that corresponds to the effective standardisation in Mexico. In this one work the Protocols of Qualification of the encapsulation area and capsule filling machine DOTT BONAPACE of the Pharmaceutical Laboratories Zaragoza were elaborated, like first stage of the validation of processes, like part of the documentary heap and educative material that the students of the race of Biological Pharmaceutical Chemistry require to assure that their experimental work in areas, equipment and processes are able consistently to operate within limits and tolerances settled down in these Protocols.